hth网页登录:透景生命:子公司骨髓增生反常综合征染色体及基因反常检测试剂盒注册请求获受理
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发布时间:2026-01-16 04:05:17 hth棋牌软件:
1月12日盘后发布了重要的公告,公司控股子公司武汉康录生物技能股份有限公司(以下简称“康录生物”)申报的境内
试剂注册请求于近来取得了国家药品监督管理局的受理,前述受理的产品为一种名为骨髓增生反常综合征染色体及基因反常检测试剂盒(荧光原位杂交法),该产品适用于定性检测5号、7号、8号、17号、20号、Y染色体及相关基因的反常,仅用于患者的辅佐确诊。上述受理产品首要运用在于骨髓增生反常综合征中常见染色体及基因反常的检测,其检测成果仅供临床参阅。
公司表明,本次取得受理的产品归于分子病理范畴产品,有利于丰厚公司及康录生物的分子确诊产品线布局。现在所在的批阅阶段为注册请求受理阶段,后续需要实行的批阅流程为技能审评、行政批阅、核发批件。